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通用名稱:彈性酶腸溶片
英文名稱:Elastase Enteric-coated Tablets
漢語(yǔ)拼音:TanxingmeiChangrong Pian
【成份】 主要成份為彈性酶。輔料為蔗糖、淀粉、糊精、硬脂酸鎂、聚山梨酯80、滑石粉、聚丙烯酸樹脂Ⅱ、鄰苯二甲酸二乙酯、篦麻油、明膠、蟲白蠟。
【性狀】 本品為腸溶衣片,除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。
【適應(yīng)癥】 臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)、動(dòng)脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。
【規(guī)格】150單位。
【用法用量】 口服。一次300~600單位,一日3次。
【不良反應(yīng)】 偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng),可出現(xiàn)輕度胃腸癥狀,如腹脹、食欲不振等,尚可見(jiàn)肝區(qū)痛、口干、嘴唇發(fā)麻。一般無(wú)須治療,可自愈。
【禁忌】 尚不明確。
【注意事項(xiàng)】 本品為腸溶衣片,應(yīng)整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥理毒理】 藥理作用 本品為一肽鏈內(nèi)切酶,能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白,增強(qiáng)脂蛋白酯酶活性,阻止膽固醇的體內(nèi)合成并促其轉(zhuǎn)化為膽酸,降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和甘油三酯,升高HDL,阻止脂質(zhì)向動(dòng)脈壁沉積,分解陳舊的彈性蛋白并促進(jìn)新的彈性蛋白合成,維持血管彈性,抑制腎小球基底膜肥厚,降低腎臟微量蛋白的排泄。
毒理研究 小鼠腹腔注射LD50為101.6±14.1mg/kg,犬按300單位/kg分別口服和注射,4周后,經(jīng)血象、肝功、腎功等生化指標(biāo)及病理學(xué)檢查未見(jiàn)異常。小鼠孕期連續(xù)經(jīng)灌胃給本品750、7500、75000單位/kg,未見(jiàn)造成死胎、畸形等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 成年人空腹口服本品6片,12小時(shí)達(dá)血漿峰值濃度0.83ng/ml,t1/219.4小時(shí)。
【貯藏】 密封,遮光,冷暗處保存。
【包裝】 聚乙烯瓶,80片/瓶。
【有效期】24個(gè)月。

